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您能将“体外诊断试剂出厂检验抽样有什么要求?”回答的再具体些

归档日期:08-11       文本归类:诊断检验      文章编辑:爱尚语录

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  2.第二类、第三类体外诊断试剂均抽连续3个生产批,每批抽样量超出全性能检测用量的20%。

  3.体外诊断试剂注册检验抽样记录及凭证(见附件2)一式三份,其中随样品寄送一份,注册申请人和市级局各留存一份。

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